安全灭菌瓶盖

带阀门安全灭菌瓶盖

—无菌检查冲洗液及液体培养基配置的解决方案！

优诺科技带阀门安全灭菌瓶盖研发背景：

微生物实验中，对于培养基等半固体或液体的灭菌，目前主要采用如下四种主流灭菌包装方案

目前主流方案	特点	不足
盐水瓶+胶塞，覆盖若干层纱布，捆扎固定纱布	1.目前最为普及的方法 2.成本低	1.高温下瓶内压力增大，导致胶塞被顶起或脱落 2.灭菌后二次污染风险大 3.爆瓶几率较大 4.对操作人员有一定的技术要求
盐水瓶+胶塞，插入尾端塞入棉花的注射针头，再用牛皮纸封扎	1.有简单的压力平衡装置 2.一定密度的棉花可以深层过滤除菌，二次污染风险低	1.针头插入胶塞的位置无法自封，在倒置瓶子导出液体时，容易渗出 2.无法于外界空气完全隔开，不宜长时间保存某些氧敏感液体（如FTM） 3.操作较为繁琐
螺口试剂瓶+试剂瓶盖	1.螺口试剂瓶常用，较为普及 2.操作方便	1.没有泄压装置，对试剂瓶及盖子耐受性能要求高，易爆瓶 2.为了防止爆瓶，需要拧开瓶盖一定的角度再灭菌，难以控制灭菌后二次污染的风险 3.无胶塞设计，不能用于无菌检查（薄膜过滤法）
玻瓶+铝塑盖压盖密封	1.有胶塞，可用于无菌检查（薄膜过滤法） 2.二次污染风险低	1.没有泄压装置，高压灭菌后，瓶壁强度降低，反复使用爆瓶风险加大，不能回收 2.使用成本高

针对上述情况，优诺科技研发出带阀门安全灭菌瓶盖，特点如下：

一. 带阀门安全灭菌瓶盖具备可反复开关的阀门，打开阀门时，瓶内外通过阀门通道及高精度滤芯，可在灭菌时及时泄压。大大降低灭菌不彻底的同时，也降低了爆瓶的几率。特别适用于快速灭菌程序。

二. 带阀门安全灭菌瓶盖通过了微生物气溶胶挑战实验。完全符合中国药典2020版四部（草案）通则（1421）灭菌法：“湿热灭菌在冷却阶段应采取措施防止已灭菌物品被再次污染”的要求。

三. 带阀门安全灭菌瓶盖取样口配备一次性专用灭菌指示保护贴，既有灭菌指示作用，也具备灭菌后保护取样口的功能。在无菌环境下，撕开保护贴即可插入针头无菌导液。

四. 带阀门安全灭菌瓶盖兼容市面绝大多数GL45口径螺口瓶，突破容量限制，减少操作，降低污染风险。

五. 带阀门安全灭菌瓶盖通过无线温度压力检测器，化学指示剂和生物指示剂等方式进行灭菌效力验证，表明灭菌效果可靠。在121℃，15min灭菌条件下能确保灭菌后的PNSU≤10⁻⁶。

压力灭菌器和配备本产品的试剂瓶在同一灭菌条件下的数据对比图

带阀门安全灭菌瓶盖展示

带阀门安全灭菌瓶盖使用小窍门

1.倒置瓶子导出液体时，可以先关闭阀门，确保液体不会污染空气滤芯。对于氧敏感的液体，如硫乙醇酸盐液体培养基（FLM），可在灭菌后关闭阀门使瓶内和外界完全隔绝，从而延长保质期。

2.特殊设计的阀门不锈钢把手，除了阀门开关作用外，兼具辅助更换取样口垫片功能，更换耗材更轻松！

3.采用“偏心漏斗”设计（专利号：ZL201820449251.1）,最大程度的兼容主流的集菌培养器取样针长度，有效改善了通气针在平衡压力时导入的气泡阻碍液体流动的问题，使瓶内冲洗液或培养基等液体能够畅通无阻的被导出。

带阀门安全灭菌瓶盖耐用性测试

一. 整体设计历时三年100余次改良。阀体经过疲劳测试，连续往复开闭10000次以上，可在8个大气压下保证阀门的密封性；整体反复经过湿热灭菌测试600次以上，其结构和性能几乎无衰减，整体结构和性能即使在140℃下任然保持稳定可靠，可支持阳性灭菌的高温灭菌程序（134℃，15min），完全符合高压蒸汽灭菌和耐用性的要求。

二. 阀门盖为惰性材质，有抗酸碱，抗各种有机溶剂的特点，几乎不溶于所有有机溶剂。正常使用无需特别维护。

三. 阀体内部结构中巧妙的嵌入了不锈钢骨架，提升了产品整体寿命。

四. 取样口组件采用优质PTFE复合材料，可耐受酒精灯外焰灭菌最长达7s，任然可保持结构性能和外观的完整。

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